抗体药物是近年来行业增长最快的一类药物，目前在已经在抗变态反应疾病和肿瘤领域发挥着越来越大的作用。近年来在抗感染、慢性病和罕见遗传病领域也有越来越多的应用。据全球范围统计，自FDA通过的第一个治疗器官移植排斥反应的抗体药物CD3单抗药OKT3算起，到2020年，已经有超过100个抗体药物分子上市。
目前上市的抗体药物的机制和靶点大体可分为以下几类：
1、阻止T细胞激活，治疗自身免疫病或器官移植后的排异反应；
2、靶向EGFR抑制肿瘤细胞的生长和增殖（西妥昔、帕尼单抗）；
3、中和病毒（靶向RSV病毒的F蛋白的帕利珠单抗）；
4、PD-1/L1单抗药物通过活化T细胞实现抗肿瘤目的等等。
从研发历史上看，最早出现的抗体药物是多克隆抗体，即血清疗法，用于治疗白喉，狂犬病（发病前预防）和破伤风等感染性疾病。但是多克隆抗体的成分不均一，影响了血清疗法在临床的应用。后来随着抗体基础的发展，单克隆抗体渐渐登上舞台：包括治疗肿瘤的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物和治疗其他疾病的单抗。单抗药经过30多年的科研积累，已成为现在医药领域的主流分支。
下表介绍的就是最近几年引起极大关注的PD-1/PD-L1抗体药，在晚期恶性肿瘤治疗中展现了非常显著的效果。最后出现的是基因工程抗体，主要分为人源化改造抗体药物和小分子抗体药物。前者包括嵌合抗体和人源化抗体。近年来，人源化及全人抗体发展迅速，以其低排斥反应等优点成为抗体药的主流。小分子抗体药物主要为单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体及人源Fab片段等。这些抗体分子量小、组织穿透力强，便于进入病灶的核心部位。基因工程技术抗体主要包括抗体文库技术和重组抗体表达技术，可以高效、大量的制备抗体分子，大大降低生产成本。
说了这么多，不管肿瘤药物的开发，还是抗病毒药物的开发，不管是传统大分子抗体药物的发现还是新型小分子抗体药的发现，有着丰富经验的安锐君们都得心应手。
目前，中国抗体药物研发高速发展，但也面临缺少自主知识产权、纯化工艺不完善；药物质量标准不成熟等挑战。因此，加强创新，优化抗体药生产工艺等将是中国抗体药物未来的发展方向。南京安锐具有全球领先的抗体文库、抗体亲和力优化和骆驼纳米抗体研发平台，愿与全球健康先行者在抗体药物研发领域广泛合作！
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